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        多層共擠輸液用膜、袋等包材試驗(yàn)項(xiàng)目與檢測儀器介紹

        更新時(shí)間:2023-11-08 點(diǎn)擊量:593

        多層共擠輸液用膜袋具備以下優(yōu)點(diǎn):

        1、良好的耐溫性:可以在121℃高溫滅菌、同時(shí)滅菌后保持低的析出;

        2、優(yōu)異的澄明度:良好的外觀感官度,便于外觀檢測;

        3、寬廣的熱封溫度范圍:薄膜具有良好的適機(jī)性能;

        4、高、低溫環(huán)境的柔韌性:無論高溫、低溫環(huán)境下能夠保持較好的柔韌性、便于液體的排空、包裝、儲(chǔ)存和運(yùn)輸;

        5、良好的相容性:可以包裝多品種的藥物。

         

        一、                      參考標(biāo)準(zhǔn):

        YBB00342002-2015多層共擠輸液用膜、袋通則

        YBB00112005-2015層共擠輸液用膜( I )、袋

        YBB00102005-2015層共擠輸液用膜( I )、袋

        YBB00022002-2015聚丙烯輸液瓶

        YBB00012002-2015低密度聚乙烯輸液瓶

        YBB00402003-2015輸液瓶用鋁塑組合蓋

        YBB00092005-2015輸液瓶用鋁蓋

        YBB00242004-2015塑料輸液容器用聚丙烯組合蓋(拉環(huán)式)

        匯總我國及國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,對輸液包裝膜、袋檢測與控制的指標(biāo)主要有:阻隔性能、機(jī)械性能等等。

        1、       物理機(jī)械性能

        物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo),一般包括:拉伸強(qiáng)度與伸長率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

        (1)拉伸強(qiáng)度與伸長率:指藥品包裝材料在拉斷前承受最大應(yīng)力值及斷裂時(shí)的伸長率. 通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強(qiáng)度不足而產(chǎn)生的包裝破損問題。

        (2)熱合強(qiáng)度:又稱為熱封強(qiáng)度,是評定藥品包裝熱封合部位封合強(qiáng)度的分析指標(biāo)。若熱合強(qiáng)度不足,會(huì)導(dǎo)致包裝在熱封處裂開、發(fā)生藥品泄漏、污染等問題。

        (3)穿刺力測試:用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。

        (4)穿刺器保持性測試:用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

        (5)插入點(diǎn)滲透性及注藥點(diǎn)密封性測試:用來評定膠塞被穿刺后,穿刺點(diǎn)的密封性。

        (6)懸掛力測試:用來評定輸液袋的耐懸掛性能。

        (7)鋁塑組合蓋開啟力測試:用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。

        (8)耐沖擊性能:防止因藥用包裝材料韌性不足在受到?jīng)_擊與跌落時(shí)出現(xiàn)包裝表面破損情況的發(fā)生,有效避免藥品在流通環(huán)節(jié)中因沖擊或跌落而導(dǎo)致破損。

        (9)耐撕裂性能:藥品包裝及包裝材料在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過程中有可能因外力作用被撕破,足夠的抗撕裂擴(kuò)展力可以減少撕裂的傳遞,從而避免包裝破損。另外撕裂性能也是包裝是否易開啟的重要指標(biāo),撕裂力的大小決定了消費(fèi)者開啟包裝的難易程度

        (10)耐壓性能:包裝在倉儲(chǔ)及運(yùn)輸?shù)倪^程中,不可避免的會(huì)發(fā)生堆碼、擠壓等行為,從而影響到材料的包裝性能,;通過模擬包裝在倉儲(chǔ)、運(yùn)輸?shù)冗^程中的堆碼、擠壓損傷等行為,檢測試樣在試驗(yàn)前后性能的變化,對材料的耐壓性能進(jìn)行科學(xué)的量化分析和判斷。

        2、厚度測試

        藥品包裝材料厚度是否均勻是檢測其各項(xiàng)性能的基礎(chǔ)。包裝材料厚度不均勻,會(huì)影響到阻隔性、拉伸強(qiáng)度等性能;對材料厚度實(shí)施高精度控制也是確保質(zhì)量與控制成本的重要手段。

         

        二、儀器推薦

        以上項(xiàng)目測試夾具配合醫(yī)藥包撕拉力測試儀使用,可以滿足試驗(yàn)需求

        項(xiàng)目

        詳細(xì)信息

        圖片

        醫(yī)藥包撕拉力測試儀

        拉伸強(qiáng)度與斷裂伸長率

        熱合強(qiáng)度

        剝離強(qiáng)度

        膠塞穿刺力

        穿刺器保持

        鋁塑組合蓋開啟力

        技術(shù)特征

        7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏方便參數(shù)設(shè)置及試驗(yàn)操作

        儀器滿足拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等四項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目

        精密滾珠絲杠,位移控制更準(zhǔn)確

        1-500mm/min試驗(yàn)速度可隨意調(diào)節(jié)

        專業(yè)計(jì)算機(jī)軟件操作系統(tǒng),方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印

        限位保護(hù)及自動(dòng)保護(hù)功能保證了操作及運(yùn)行安全

        儀器自帶微型打印機(jī),可快速打印實(shí)驗(yàn)結(jié)果

        儀器可單獨(dú)完成實(shí)驗(yàn),通過電腦軟件系統(tǒng)也可完成實(shí)驗(yàn)  

        技術(shù)規(guī)格

        測試范圍:0-200N(其他可定制)

        測量精度:±0.5%

        測量速度:1-500mm/min無極變速

        速度精度:±1%誤差

        img1 

        img2 

        測厚儀

        技術(shù)特征

        PLC控制,觸摸屏操作

        嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)的接觸面積和測量壓力,同時(shí)支持各種非標(biāo)定制

        測試過程中測量頭自動(dòng)升降,有效避免了人為因素造成的系統(tǒng)誤差

        實(shí)時(shí)顯示測量結(jié)果的最大值、最小值、平均值以及標(biāo)準(zhǔn)偏差等分析數(shù)據(jù)

        系統(tǒng)支持?jǐn)?shù)據(jù)實(shí)時(shí)顯示、自動(dòng)統(tǒng)計(jì)、儲(chǔ)存、打印等許多實(shí)用功能

        技術(shù)規(guī)格

        測試范圍:0~2 mm

        分辨率 :0.1 μm

        測試壓力 :17.5±1 KPa

        接觸面積 :50 mm2

        img3 img4

         

        夾具介紹:

        膠塞穿刺力

        膠塞穿刺力測試附件

        (配合醫(yī)藥包撕拉力測試儀測試)

        用于膠塞的抗穿刺力測試。

        鋁塑組合蓋開啟力

         

        鋁塑組合蓋開啟力測試附件

        (配合醫(yī)藥包撕拉力測試儀測試)

        用于鋁塑組合蓋的開啟力測試。

        插入點(diǎn)滲透性

        注藥點(diǎn)密封性

        輸液袋滲透性試驗(yàn)裝置

        用于輸液袋被穿刺器穿刺后,穿刺點(diǎn)及注藥點(diǎn)密封與滲透性測試。

        懸掛力

        輸液袋懸掛力試驗(yàn)裝置

        用于輸液袋耐懸掛性能測試。

        拉開力

        拉環(huán)拉開力

        傾斜23度輸液瓶蓋拉拔裝置

         


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