在制藥行業中，藥用包裝的熱合強度是衡量其密封性能的關鍵指標之一。根據YBB00122003-2015熱合強度測定法，藥用復合膜/袋的熱合強度需滿足嚴格的標準，以確保藥品在運輸、儲存和使用過程中的完整性和安全性。本文將詳細介紹YBB00122003-2015熱合強度測定法的全過程，并探討TST拉力試驗機如何確保藥用包裝的質量。
一、YBB00122003-2015熱合強度測定法詳解
YBB00122003-2015熱合強度測定法規定了藥用復合膜/袋熱合強度的測試方法和判定標準，旨在確保藥用包裝的熱合部位具有足夠的強度和穩定性。
試樣制備：
材料試樣：根據產品規定的熱合條件，在熱封儀上進行熱合。從熱合中間部位縱向、橫向裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣各5條。
復合袋試樣：在復合袋的側面、背面、頂部和底部，與熱合部位成垂直方向上裁取15.0mm±0.1mm寬的試樣共10條，各部位取樣條數相差不得超過一條。若展開長度不足100mm±1mm，需用膠粘帶粘接相同材料以滿足要求。
環境處理：試樣應在溫度23℃±2℃，相對濕度50%±5%的環境中放置4小時以上，并在此條件下進行試驗。
測定方法：
夾具安裝：將試樣以熱合部位為中心，打開呈180°，兩端夾在拉力試驗機的兩個夾具上。試樣軸線應與上下夾具中心線相重合，并確保松緊適宜，防止滑脫或斷裂在夾具內。
參數設置：夾具間距離為50mm，試驗速度為300mm/min±20mm/min。拉力試驗機的示值誤差應在+1%之內。
數據記錄：讀取試樣分離或斷裂時的最大載荷，該數據將用于計算熱合強度。
結果判定：
材料：以縱向、橫向5個試樣的算術平均值作為該材料的熱合強度。
復合袋：以不同熱合部位10個試樣的平均值作為該樣品的熱合強度，單位以N/15mm表示。
二、TST拉力試驗機如何確保藥用包裝質量
TST拉力試驗機以其高精度、多功能性和智能化操作，成為藥用包裝熱合強度測試的理想選擇。以下是TST拉力試驗機在確保藥用包裝質量方面的幾個關鍵點：
高精度傳感器與PLC可編程控制器：
TST拉力試驗機采用高精度傳感器和PLC可編程控制器，能夠實時監測并記錄測試過程中的力值和形變數據，確保測試結果的準確性和可靠性。這種高精度測量技術，使得藥用包裝的熱合強度測試更加精準，有助于及時發現潛在的質量問題。
精密滾珠絲杠與位移控制：
精密滾珠絲杠和準確的位移控制確保了試驗速度的穩定性和一致性，從而提高了測試數據的準確性。在藥用包裝熱合強度測試中，穩定的試驗速度有助于獲得更加可靠的測試結果，為質量控制提供有力支持。
多樣化的試驗項目與夾具：
TST拉力試驗機支持抗拉、拉伸、剝離、撕裂、熱封強度等多個試驗項目，并配備不同夾具，以適應不同材料和試樣的測試需求。這種靈活性確保了藥用包裝熱合強度測試的全面性和準確性。同時，定制夾具能夠根據藥用包裝的特點進行設計和制作，確保測試過程中樣品的穩定性和受力方向的準確性。
數據記錄與分析功能：
TST拉力試驗機支持自動記錄測試數據，并可通過微型打印機或RS232接口及專業軟件導出。這種數據記錄與分析功能，使得制藥企業能夠輕松獲取測試數據，進行數據分析和質量評估，為優化生產工藝和提高產品質量提供科學依據。
智能化操作與安全保障：
TST拉力試驗機配備7英寸高亮度TFT液晶觸摸屏，操作界面簡潔明了，方便用戶進行參數設置和試驗操作。同時，設備具備限位保護和自動保護功能，確保操作及運行安全，降低了測試過程中的風險。
三、結論
YBB00122003-2015熱合強度測定法為藥用包裝的熱合強度測試提供了明確的標準和流程。而TST拉力試驗機以其高精度、多功能性和智能化操作，成為確保藥用包裝質量的重要工具。通過精準測量和數據分析，TST拉力試驗機能夠幫助制藥企業及時發現潛在的質量問題，優化生產工藝，提高產品質量和市場競爭力。未來，隨著技術的不斷進步，TST拉力試驗機將繼續為制藥行業的發展提供更加高效、精準的測試解決方案。
本文由濟南西奧機電有限公司整理發布，旨在探討YBB00122003-2015熱合強度測定法及TST拉力試驗機在藥用包裝質量控制中的應用。如有任何疑問或需要進一步了解，請隨時與我們聯系。
