在體外循環手術中，一次性使用動靜脈插管承擔著建立關鍵血液通路的使命。其物理性能，尤其是密封性（無泄漏），直接關系到手術安全與患者生命。任何連接處或管壁的滲漏都可能導致失血、空氣栓塞或污染，后果不堪設想。YY0948-2015標準為此類插管的泄漏性能設定了嚴格的檢測要求。
試驗核心：正壓與負壓雙重嚴苛考驗
YY0948-2015標準針對動靜脈插管的特性，規定了兩種互補的泄漏測試方法，模擬實際使用中的壓力狀態：
動脈插管通道（正壓測試 - 50 kPa）：
連接插管通道，密閉所有出口。
通入高于大氣壓50 kPa的空氣或氮氣。
將插管浸入水中，持續10分鐘。
仔細觀察： 各連接處（如插管頭端側孔、管體連接處、與管路接口）是否有氣泡逸出。要求：應無任何滲漏現象（無連續氣泡）。
靜脈插管（負壓測試 - -20 kPa）：
用水注滿靜脈插管內部，密閉所有出口。
連接真空泵，保持低于大氣壓20 kPa（即 -20 kPa）的壓力。
持續10分鐘。
仔細觀察： 各連接處是否有氣泡進入注滿水的靜脈插管內部。要求：應無任何滲漏現象（無氣泡進入）。
專業檢測利器：LT密封性試驗儀
執行YY0948-2015泄漏試驗，LT密封性試驗儀憑借其優異的性能成為理想選擇：
精準壓力控制： 真空度范圍（0 ~ -90 kPa）覆蓋標準要求的負壓（-20 kPa）測試場景。對于正壓測試（50 kPa），可通過設備的氣源接口和壓力控制系統精確施加所需正壓（需配合調壓裝置）。
直觀可靠觀測： 超厚真空有機玻璃罐提供高透明度，確保在正壓浸水測試中能清晰地觀察氣泡逸出；在負壓測試中，也便于觀察是否有氣泡進入注水的靜脈插管。
自動化與智能化：
7英寸觸摸屏操作簡便，可輕松設置和存儲正壓值、負壓值（真空度）及保壓時間（10 min）。
測試過程（抽真空/加壓、保壓、卸載）全自動完成，減少人為誤差。
測試結果自動統計存儲。
靈活適配： 真空室尺寸可根據不同規格的動靜脈插管進行非標定制，確保樣品能浸沒或妥善放置。
穩定可靠： 采用品牌真空發生器，保證負壓穩定；整體設計堅固耐用，符合醫療器械檢測的嚴格要求。
結語
嚴格依據YY0948-2015標準進行動靜脈插管的泄漏試驗，是確保這類高風險醫療器械安全有效的強制性要求。LT密封性試驗儀通過其精準的正負壓控制能力、直觀的觀測窗口、智能化的操作流程以及靈活的定制化服務，為醫療器械生產企業和質檢機構提供了高效、可靠、符合法規的泄漏檢測解決方案，為體外循環手術的安全保駕護航，筑牢患者生命通路的密封防線。
上一篇：沒有了
